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原時間（PT）測定試劑盒*

預期用途： 供醫療機構用于體外人血漿中原時間測定,用于輔助診斷。 PT 測定是外源性凝血系統較理想和常用的篩選試驗,也可作為外源性途徑及共同途徑 凝血因子的定量試驗,同時,也可用于口服抗凝劑治療的監控。 PT 延長:見于先天性凝血因子Ⅱ、V、Ⅶ、Ⅹ缺乏癥,低(無)纖維蛋白原血癥,DIC,原發性 纖溶癥,VitK 缺乏,肝病,口服抗凝劑、肝素和 FDP 等。 PT 縮短:見于先天性凝血因子 V 增多,口服避孕藥,高凝狀態,血栓性疾病等。

檢測原理： 待測血漿加入過量的含鈣組織凝血活酶,重新鈣化的血漿在組織因子存在時激活因子 X 成為 Xa，后者使原轉變為,使纖維蛋白原轉變為不溶性纖維蛋白, 測定凝固所需的時間,即為待測血漿原時間

主要組成成分： 1.PT 試劑:8 瓶/10 瓶(含組織因子、緩沖液、0.5%BSA、防腐劑) 本批試劑國際敏感指數 ISI 值:見盒蓋內側 2.PT 緩沖液:1 瓶(含緩沖液、穩定劑、防腐劑) 3.說明書:1 份 注:不同批號試劑盒中各組分不可互換。

儲存條件及有效期： 未開啟試劑于+2~+8℃保存可穩定至標簽所示失效日期;試劑復溶后于 +2~+8℃可保存 7 天。試劑保存應防止冷凍 注:產品生物試劑日期和有效期見外包裝盒

使用儀器： 凝血儀、日立 3500 全自動生化分析系統(見附頁)

注意事項： 1.本產品僅供體外診斷使用 2.血漿預溫不宜超過 5 分鐘。 3.PT 試劑預溫不可超過 15 分鐘。 4.用濁度法測定終點的自動化凝血儀,溶血和較明顯的黃疸及脂血會影響測定結果,此 時宜用手工法或電子機械式凝血儀測定 5.手工操作時,光線要充足,原時間的終點計算以出現混濁的初期凝固為準。 6.用不同儀器測定時所需樣本與試劑比例、體積可能會不同,應根據實際所用儀器進行 參數調整。